Suplementu dietéticu | |
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droga y producto farmacéutico (es) | |
Los suplementos dietéticos (llamaos tamién "suplementos nutricionales", "complementos nutricionales", "suplementos alimenticios") son, según estableció una llei aprobada pol Congresu de los Estaos Xuníos en 1994, aquellos productos que:[1][2]
- Peracabar por vía oral.
- Contienen un "ingrediente alimenticiu" destináu a complementar l'alimentación. Dellos exemplos de suplementos dietéticos son les vitamines, los minerales, les yerbes (una sola yerba o un amiestu de delles), otros productos vexetales, aminoácidos y componentes de los alimentos como les enzimes y los estractos glandulares.
- Vienen en distintes presentaciones, como comprimíos, cápsules, cápsules de gelatina, líquidos y polvos.
- Nun se presenten como sustitutu d'un alimentu convencional, nin como componente únicu d'una comida o de la dieta alimenticia.
- Identifíquense como suplementos dietéticos na etiqueta.
Los suplementos dietéticos vender en tiendes de comestibles, tiendes de productos dietéticos, y en farmacies.
Motivos del so ingesta
En 2002 publicóse un estudiu científicu nos Estaos Xuníos pa saber por qué tomen suplementos dietéticos (nes categoríes de vitamines minerales ya hierba medicinal/suplemento naturales) y dieron les sos razones pa faelo:
Suplementos: ¿por qué tomalos?[3] | ||||||
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Vitamines/Minerales | % de respuestes | Floritos/Suplementos | % de respuestes Bonu pa la salú | 35 | Bonu pa la salú | 16 |
Suplementu dietéticu | 11 | Artritis | 7 | |||
Vitamina/suplemento mineral | 8 | Meyora la memoria | 6 | |||
Prevención de la osteoporosis | 6 | Enerxía | 5 | |||
Encamentáu pol médicu | 6 | Refuerzu inmunitario | 5 | |||
Prevención de resfriaos/influenza | 3 | Articulaciones | 4 | |||
Nun sabe/nun especifica la razón | 3 | Complementa l'alimentación | 4 | |||
Refuerzu inmunitario | 2 | Ayuda a dormir meyor | 3 | |||
Encamentáu por amigu familia/mediu de comunicación | 2 | Próstata | 3 | |||
Enerxía | 2 | Nun sabe/nun especifica la razón | 2 | |||
Otres razones | 22 | Otres razones | 45 |
Indicaciones
Delles aplicaciones de los suplementos dietéticos tienen indicaciones terapéutiques con base científica. Por casu, el acedu fólico evita dellos defectos conxénitos, y que un réxime de vitamines y cinc puede retardar la meyora de la dexeneración macular asociada a la edá.
Otros usos nun demostraron científicamente la so eficacia. Por casu, una fórmula de yerbes que supuestamente sollivia'l dolor producíu pola artritis; o la ingesta de vitamina C prevenir o tratar un resfriáu, anque los beneficios de tomar grandes cantidaes de vitamina C con esti propósitu nun se comprobaron.
Riesgos del so ingesta
P'amenorgar los riesgos de la ingesta d'un suplementu dietéticu ye conveniente tener en cuenta lo siguiente:
- Consultar por seguridá col so médicu a cerca del suplementu nutricional, pa establecer un plan integral de tratamientu. Ye particularmente importante consultar al médicu si:
- piensa reemplazar el so tratamientu médicu regular con unu o más suplementos.
- ta tomando dalguna melecina (con o ensin receta). Sábese que dellos suplementos interactúan coles melecines.
- tien una enfermedá o trestornu crónicu.
- tien pendiente una intervención quirúrxica. Dellos suplementos aumenten los riesgos d'hemorraxa o interfieren coles anestesies y los analxésicos.
- ta embarazada o dando de mamar.
- ta pensando en da-y un suplementu a un neñu. Munchos productos que se comercialicen como fayadizos pa usu pediátricu nun se sometieron a prueba pa determinar la inocuidad y l'eficacia en neños.[4]
- Nun tomar una dosis mayor que la indicada na etiqueta del suplementu nun siendo que un médicu encamentar.
- Si siéntese dalgún efeutu secundariu, dexe de tomar el suplementu y comuníquese con o'l médicu.
- Si ta considerando utilizar suplementos de yerbes, hai dellos procuros a tener en cuenta.
Interacción de los suplementos y les melecines
Esisten numberoses interacciones de los suplementos dietéticos ente sigo, y coles melecines y los alimentos.[5] Por casu:
- La yerba de San Juan puede aumentar l'efeutu de les melecines indicaes pa tratar la depresión. Puede tamién interferir coles melecines utilizaes pa tratar la infeición pol VIH, el cáncer, y colos qu'eviten que'l cuerpu refugue los órganos tresplantaos. Tamién afecten a la eficacia de los métodos anticonceutivos.
- El ginseng puede aumentar los efeutos estimulantes de la cafeína (al igual que lu faen el té, les bébores gaseoses y el café). Tamién puede menguar los niveles de glucosa nel sangre, colo cual aumenta la posibilidá de problemes cuando se tomen melecines pa la diabetes.
- El ginkgo, cuando se toma con melecines anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, puede aumentar el riesgu d'hemorraxa. Tamién ye posible que'l ginkgo interactúe con ciertes melecines d'usu psiquiátricu y con delles melecines qu'inflúin nos niveles de glucosa nel sangre.
Gluten
Los suplementos dietéticos pueden contener gluten, farines o otros productos derivaos, fechu que ye importante tener en cuenta en persones que carecen dalgún trestornu rellacionáu col gluten.[6][7] Polo xeneral, la llectura del etiquetáu nun ye abondu pa esclariar si'l productu contién gluten o traces.[8]
Significáu de la pallabra "natural" na etiqueta d'un suplementu
Hai munchos suplementos dietéticos y melecines con receta que provienen de fontes naturales y son útiles y nun causen dañu. Sicasí, "natural" non siempres significa "inocuo" o "ensin efeutos dañibles". Por casu, nel casu de los fungos monteses, magar son naturales, dalgunos puédense comer ensin problema y otros son venenosos.
La FDA publica alvertencies sobre los suplementos que presenten riesgos pa los consumidores, ente otros, los utilizaos poles terapies alternatives. Porque pueden estropiar la salú gravemente, por tar contaminaos con otres yerbes, pesticides, metales pesaos o melecines con receta médica non mentaos na etiqueta, o por interaccionar peligrosamente con delles melecina. Dellos suplementos con alvertencies de la FDA son:[9][10]
- efedra
- acedu gamma-hidroxibutírico (GHB), gamma-butirolactona (GLB), y 1,4-butanediol (BD)
- kava
- delles "fervinchos pa faer dieta"
- L-triptófano
- dellos productos en venta pal meyoramientu sexual qu'afirmaben ser la versión "natural" de la melecina Viagra®, que conteníen una melecina (sildenafilo o tadalafilo) que nun se mentaba na etiqueta *PC
SPES y SPES
- acedu aristolóquico
- consuelda
- yerba de San Juan
Regulación nos Estaos Xuníos d'América
El gobiernu federal de los Estaos Xuníos reglamenta los suplementos per mediu de la FDA. Na actualidá, facer acordies coles normes p'alimentos y non pa melecines. Polo xeneral, les lleis pa comercializar los alimentos (y los suplementos) y caltenelos nel mercáu son menos estrictes que les lleis pa les melecines. Específicamente:
- A diferencia de les melecines, pa vender los suplementos nun ye necesariu efeutuar estudios previos pa demostrar que son inocuos pa les persones.
- Contrariamente al casu de les melecines, el fabricante nun tien que probar que'l suplementu ye eficaz. El fabricante puede dicir que'l productu ayuda a tratar un defectu nutricional, beneficia la salú o amenorga'l riesgu de que surda ciertu problema de salú, si ésti fuera'l casu. Si'l fabricante menta dalguna propiedá de la melecina, ésta tien de dir acompañada de la frase: "Esta declaración nun foi evaluada pola Alministración d'Alimentos y Melecines (FDA). Esti productu nun ye pa diagnosticar, tratar, curar o prevenir nenguna enfermedá".
- El fabricante nun tien que dar pruebes de la calidá del suplementu. Específicamente:
- - La FDA nun analiza la composición de los suplementos dietéticos.
- - Anguaño los fabricantes de suplementos tienen de cumplir colos requisitos de la FDA conocíos como bones práutiques de manufactura (BPM) p'alimentos. Les BPM describen les condiciones so les cualos débense preparar, envasar y almacenar los productos. Les BPM pa los alimentos nun tomen tolos aspeutos de la calidá de los suplementos. Dellos fabricantes de suplementos siguen voluntariamente les normes de BPM de melecines emitíes pola FDA, que suelen ser más estrictes que les de los alimentos.
- - Dellos fabricantes usen el términu "estandarizado" al describir les práutiques pa dar uniformidá al productu. Sicasí, les lleis de los Estaos Xuníos nun definen la estandarización. Poro, l'usu d'esi términu (y otros similares como "verificáu" o "certificáu") nun garantiza la calidá nin que'l productu sía siempres igual.
- Si la FDA afaya qu'un suplementu ye inocuo dempués de que lo introduxera nel mercáu, namái entós va poder tomar midíes contra'l fabricante o'l distribuidor. Les midíes consisten n'emitir alvertencies o ordenar que se retire'l productu del mercáu.[11]
En marzu de 2003, la FDA en publicó una propuesta coles nueves normes pa los suplementos qu'esixen a los fabricantes qu'eviten la contaminación de los sos productos con otres yerbes, pesticidas, metales pesaos o melecines que se vienden con receta médica. Estes normes esixen que les etiquetes de los suplementos sían precises. Espérase qu'estes nueves normes tean vixentes en 2004.
El gobiernu federal tamién reglamenta la publicidá de los suplementos per mediu de la Comisión Federal de Comerciu (FTC, poles sos sigles n'inglés), que esixe que tola información sobre los suplementos sía verdadera y nun engañar al consumidor.
El conteníu del frascu non siempres coincide cola etiqueta. Ye posible qu'un suplementu:
- Nun contenga l'ingrediente correutu (especie de planta). Por casu, un estudiu qu'analizó 59 preparaos de equinácea determinó qu'alredor de la metá nun contenía la especie indicada na etiqueta.[12]
- Contenga cantidaes mayores o insuficientes del ingrediente activu. Por casu, un estudiu financiáu pol NCCAM sobre productos de ginseng comprobó que la mayoría contenía menos de la metá de la cantidá axustada na etiqueta.[13]
- Tea contamináu.
Regulación en Méxicu
En Méxicu, la Secretaría de Salú regula los suplementos alimenticios al traviés de la Comisión Federal pa la Proteición contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que s'encarga de protexer a la población contra riesgos a la salú provocaos pol usu y consumu de bienes y servicios, insumos pa la salú, según pola so esposición a factores ambientales y llaborales, l'escurrimientu d'emerxencies sanitaries y la prestación de servicios de salú, por aciu la regulación, control y fomentu sanitariu.[ensin referencies]
Pueden presentase denuncies sanitaries de too fechu, actu o omisión que represente un riesgu o provoque un dañu a la salú de la población, causáu por establecimientos de salú, de disposición d'órganos, texíos, célules de seres humanos y los sos componentes, de disposición de sangre, según por cuenta de los siguientes productos: melecines, remedios yerboleros, alimentos y suplementos alimenticios; bébores alcohóliques y bebíes non alcohóliques; productos de perfumería, guapura y aséu; tabacu; plaguicidas y fertilizantes; nutrientes vexetales; sustancies tóxiques o peligroses pa la salú; químicos esenciales, precursores químicos, estupefacientes y sicotrópicos; productos bioteunolóxicos; fontes de radiación ionizante pa usu médicu; y por cuenta de efeutos nocivos de los factores ambientales na salú humana; salú ocupacional y saneamientu básicu, les actividaes rellacionaes cola importación y esportación de los productos identificaos, y de los establecimientos destinaos al procesu de dichos productos y la publicidá de les actividaes, productos y servicios a los que se refier la Llei Xeneral de Salú y los sos reglamentos, principalmente.[ensin referencies]
Los suplementos alimenticios son productos destinaos a l'alimentación; sicasí, pueden alteriase o contaminase mientres les etapes de producción, collecha, captura, tresporte, procesamientu, suministru o almacenamientu y producen enfermedaes tresmitíes por alimentos (ETA).[ensin referencies]
Los riesgos a los que ta espuesta la población debíu al consumu d'alimentos pueden debese a dellos factores, como:
- Productos con baxa calidá sanitaria por contaminación microbiolóxica y toxicológica na cadena de valor o l'usu de insumos prohibíos;
- defectu de la adición obligatoria de nutrimentos, lo que mengua l'ésitu de les intervenciones de salú pública por aciu la adición obligatoria de micronutrientes;
- vezos alimenticios desaparentes;
- productos con información insuficiente (alérxenos o alérxenos) por cuenta de una nula información epidemiolóxica, causando enfermedaes por reacción alérxiques.
Investigación n'Estaos Xuníos d'América
El NCCAM financia la mayor parte de la investigación actual (2003) destinada a aumentar la conocencia científica sobre los suplementos. Los estudios d'investigación tomen, ente otros aspeutos, la eficacia y funcionamientu de los suplementos, y la forma d'ellaborar productos más puros y estandarizados. Ente les sustancies que los investigadores tán estudiando atópense:
- Arroz lleldáu por lleldu, pa saber si puede baxar los niveles de colesterol na sangre.
- Soya, pa verificar si retarda la crecedera de tumores.
- Jengibre y cúrcuma, pa determinar si pueden amenorgar la inflamación acomuñada cola artritis y l'asma.
- Cromu, pa entender meyor los sos efeutos biolóxicos ya impautu na insulina del cuerpu, lo que podría ufiertar nueves alternatives pal tratamientu de la diabetes tipu 2.
- Té verde, pa saber si puede prevenir les enfermedaes del corazón.
El NCCAM tamién patrocina estudios clínicos sobre los suplementos, ente ellos:
- Hidrocloruro de glucosamina y sulfatu de condroitina, pa comprobar si sollivien el dolor de la rodía causáu pola osteoartritis.
- Cimicífuga, pa saber si amenorga los afuegos y otros síntomes de la menopausia.
- Equinácea, pa ver si mengua la duración y la gravedá de los resfriaos en neños.
- Ayu, pa saber si puede baxar moderadamente los niveles altos de colesterol.
- Ginkgo biloba, pa determinar si evita o retrasa l'amenorgamientu de la función cognitiva (pensamientu) en persones de 85 o más años.
- Jengibre, pa confirmar si sollivia les vultures y les estomagaes dempués de la quimioterapia pal cáncer.
Principales empreses de suplementos alimenticios
- Sherfarma www.sherfarma.com
- Abbott
- Kromasol llega al so públicu por aciu el Sistema de Redes de Mercadéu.
L'especialista peruanu en nutrición ortomolecular Rayner Calderón encamienta que cada persona tien de tomar el control de la so propia salú, por aciu l'alquisición d'información y educación en materia de salú, alimentación, suplementación y medicina ortomolecular, y de esa manera protexer la salú de les sos families y la so propia calidá de vida.[14]
Ver tamién
- melecina
- productu milagru
- suplementu culturista
Referencies
- ↑ Dietary Supplement Health and Education. Act of 1994. Food and Drug Administration.
- ↑ Dietary supplements: overview. U.S. Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition.
- ↑ Kaufman DW, Kelly JP, Rosenberg L, et al. Recent patterns of medication use in the ambulatory adult population of the United States: the Slone survey. Journal of the American Medical Association. 2002; 287(3):337-44.
- ↑ Federal Trade Commission. Promotions for Kids' Dietary Supplements Leave Sour Taste. Federal Trade Commission.
- ↑ [naturaldatabase.com Natural Medicines Comprehensive Database.]
- ↑ Day L, Augustin MA, Batey IL, Wrigley CW (2006). «Wheat-gluten uses and industry needs». Trends in Food Science & Technology 17 (2): páxs. 82– 90. doi:. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0924224405002487.
- ↑ National Institutes of Health (Estaos Xuníos) (xunu de 2016). «Treatment for Celiac Disease». Consultáu'l 9 de xunu de 2017.
- ↑ Mangione RA, Patel PN (setiembre-ochobre de 2008). «Caring for patients with celiac disease: the role of the pharmacist». J Am Pharm Assoc 48 (5): páxs. y125-35; quiz y136-9. doi: . PMID 18826893. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18826893.
- ↑ MedWatch: the FDA safety information and adverse event reporting program. U.S. Food and Drug Administration.
- ↑ Dietary supplements: warnings and safety information. U.S. Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition.
- ↑ Quimicral (ed.): «productu-del mercáu/ Sanidad retira del mercáu'l Suplementu dietéticu Epistabol» (27 de febreru de 2014).
- ↑ Gilroy CM, Steiner JF, Byers T, et al. Echinacea and truth in labeling. Archives of Internal Medicine. 2003;163(6):699-704.
- ↑ Harkey MR, Henderson GL, Gershwin ME, et al. Variability in commercial ginseng products: an analysis of 25 preparations. American Journal of Clinical Nutrition. 2001; 73(6):1101-6.
- ↑ Páxina web de Kromasol
Bibliografía