مزيل الرجفان ومقوم نظم القلب الخارجي

في عام 1986م، قام الطبيب إم ستيفن هيلمان (M. Stephen Heilman) مع فريق من الموظفين السابقين في Intec، الذين قاموا بتطوير أول جهاز مزيل الرجفان المغروس (ICD)، بتأسيس شركة لايف كور (Lifecor) وبدؤوا في تطوير جهاز مزيل الرجفان ومقوم نظم القلب الخارجي. ولقد تم اختبار الجهاز على نطاق واسع لمدة ثلاث سنوات في 17 مركزًا طبيًا كبيرًا في مختلف أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا. ولقد أتاحت البيانات الطبية المجمعة من تلك التجارب للشركة أن تحصل على اعتماد إدارة الأغذية والأدوية لاستخدام الجهاز في الولايات المتحدة.

في عام 2001م، اعتمدت إدارة الأغذية والأدوية جهاز مزيل الرجفان ومقوم نظم القلب الخارجي LifeVest. ولقد استحوذت شركة زول ميدكال (ZOLL Medical Corporation) عام 2006م وشركة أساهي كيسي (Asahi Kasei) عام 2012م على شركة لايف كور (Lifecor). ويتم بيع جهاز LifeVest حاليًا في الولايات المتحدة وأوروبا وإسرائيل.

ووفقًا لشركة زول، الشركة المصنعة لجهاز LifeVest، فقد تم وصف جهاز LifeVest لما يزيد عن 75 ألف مريض.

تتم تغطية جهاز مزيل الرجفان ومقوم نظم القلب الخارجي في معظم الخطط الصحية في الولايات المتحدة، بما في ذلك الخطط التجارية وخطط الولاية والخطط الفيدرالية باعتباره جهازًا طبيًا معمرًا (DME) بالنسبة لهؤلاء المرضى المعرضين بشدة لخطر السكتة القلبية، ويشمل:

• الوقاية الأولية [الكسر القذفي EF) ≤35%، واحتشاء عضل القلب (MI)، أو اعتلال عضلة القلب اللإقفاري (NICM)، أو غير ذلك من اعتلال عضلة القلب التوسعي (DCM)] وتشمل:
  • بعد احتشاء عضل القلب الأخير (التغطية أثناء فترة انتظار جهاز مزيل الرجفان المغروس البالغة 40 يومًا)
  • قبل جراحة المجازة التاجية (CABG) أو رأب الوعاء التاجي عبر اللمعة بطريق الجلد (PTCA) أو عقبهما مباشرةً (التغطية أثناء فترة انتظار جهاز مزيل الرجفان المغروس البالغة 90 يومًا)
  • مذكور لعمليات زرع القلب
  • اعتلال عضلة القلب اللإقفاري (NICM) المشخص حديثًا (التغطية أثناء فترة انتظار جهاز مزيل الرجفان المغروس التي تتراوح بين ثلاثة إلى تسعة أشهر)
  • جمعية القلب بنيويورك (NYHA) الفئة IV لقصور القلب
  • المرض الأخير عندما يكون من المتوقع أن يعيش المريض أقل من عام
• حالات مزيل الرجفان المغروس عندما تؤجل حالة المريض عملية زرع مزيل الرجفان المغروس أو تمنع إتمام تلك العملية
• عملية ازدراع جهاز مزيل الرجفان المغروس

يمثل جهاز مزيل الرجفان ومقوم نظم القلب الخارجي أحد الخيارات المتاحة أمام المرضى المعرضين لخطر السكتة القلبية المفاجئة وليسوا مؤهلين لعملية زرع جهاز مزيل الرجفان المغروس أو يرفضون تلك الجراحة. ولقد تم وضع العديد من البروتوكولات الخاصة بمعالجة المرضى المعرضين لخطر السكتة القلبة المفاجئة. ويعد بروتوكول الوقاية الأساسية من موت القلب المفاجئ في جمعية نظم القلب Heart Rhythm Society (HRS) وسيلةً تعليمية طبية مستقلة وضعها أطباء من جمعية نظم القلب لتكون بمثابة أداة يستخدمها أطباء القلب (العام والتخصصي) وغيرهم من اختصاصيي الرعاية الطبية عند تمييز المرضى الذي ينبغي فحصهم لتحديد خطر موت القلب المفاجئ، وعند التوصية بخيارات علاج المريض وتحديد الوقت المناسب لإحالة المريض إلى أخصائي الفيزيولوجيا الكهربية. ويضم بروتوكول فحص موت القلب المفاجئ في تلك الجمعية توصيةً خاصة بالتفكير في جهاز مزيل الرجفان ومقوم نظم القلب الخارجي كجزء من المسار العلاجي للمرضى المعرضين لخطر موت القلب المفاجئ.

1. Reek et al., “Clinical Efficacy of the Wearable Defibrillator in Acutely Terminating Episodes of Ventricular Fibrillation Using Biphasic Shocks,” PACE, 2002, 25(4, part II):577.
2. Wase, “Wearable Defibrillators: A New Tool in the Management of Ventricular Tachycardia/Ventricular Fibrillation,” EP Lab Digest, 2005; 12:22-24
3. Feldman et al., “Use of a Wearable Defibrillator in Terminating Tachyarrhythmias in Patients at High Risk for Sudden Death: Results of WEARIT/BIROAD”, PACE, 2004, 27:4-9.
4. Reek et al., “Clinical Efficacy of the Wearable Defibrillator in Acutely Terminating Episodes of Ventricular Fibrillation Using Biphasic Shocks,” PACE, 2002, 25(4, part II):577.
5. Keller et al., “Using the LifeVest as a Bridge to ICD implantation: One Urban Community Hospital’s Experience,” EP Lab Digest, 2008; Vol. 8– Issue 8.
6. Elrod, “Measuring the Effectiveness of Wearable Defibrillators and Implantable Devices: EP Lab Digest Speaks with Jeffrey Olgin, MD about the VEST/PREDICTS study,” EP Lab Digest, 2008; Vol. 8– Issue 7.

• The Zoll LifeVest
• Heart Rhythm Society (HRS) SCD Primary Prevention Protocol

• بوابة طب