دواء مصادق عليه
دواء مصادق عليه أو دواء مقر هو اسم يطلق على الأدوية في طور الاستخدام والتي وافقت على استخدامه المؤسسات الحكومية المسؤولة عن اقرار استخدام الأدوية.[1]
تمر الأدوية بمراحل التجارب السريرية لبيان فعاليتها وأمانها وتأثيراتها الجانبية الضارة وجدوى استخدامها، وبعد تجاوز هذه المراحل بنجاح يقدم ملف بالدواء إلى المؤسسات المسؤولة عن المصادقة على استخدامه وتسويقه.
في الولايات المتحدة، تقوم إدارة الغذاء والدواء بالمصادقة على الأدوية. بينما في الإتحاد الأوروبي فوكالة الأدوية الأوروبية هي من تقوم بهذا الدور.
روابط خارجية
مراجع
- ايزكيل ايمانويل. "The Solution to Drug Prices". نيويورك تايمز. مؤرشف من الأصل في 2018-07-16.
On average, only one in every 5,000 compounds that drug companies discover and put through preclinical testing becomes an approved drug. Of the drugs started in clinical trials on humans, only 10 percent secure F.D.A. approval. ...
بوابة طب
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.