دواء تجريبي جديد

دواء تجريبي جديد هو اسم يطلق على المواد المفترض إدخالها التجارب السريرية، فتتطلب العملية موافقة إدارة الغذاء والدواء على الملفات المقدمة من شركات صناعة الدواء وفقاً للقوانين المتبعة على بدء التجارب السريرية.[1][2] الملف يتضمن معلومات عن المادة الدوائية وضمان سلامتها للأشخاص الذي ستشملهم الدراسة. في حالة الموافقة على الملف ستبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية.

مراجع
  1. AP (27 Sep 2011). "4 Americans get medical pot from the feds". Associated Press News (بالإنجليزية الأمريكية). Archived from the original on 2018-07-23. Retrieved 2022-05-04.
  2. "Investigational New Drug (IND) Application". FDA. مؤرشف من الأصل في 2018-07-26. اطلع عليه بتاريخ 2013-03-07.
  • أيقونة بوابةبوابة طب
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.