خط تطوير عقار

العقاقير قيد التطوير أو خط العقاقير قيد التطوير[ملاحظة 1] أو خط تطوير عقار (بالإنجليزية: Drug pipeline)‏ هو مجموعة العقاقير المرشحة التي تملكها شركة صيدلية مفردة[1] أو الصناعة الصيدلية بالكامل قيد الاكتشاف أو التطوير في أي وقت معين.[2] يُحصر مفهوم خط تطوير العقار أحيانا في صنف دوائي معين أو يمتد ليعني عملية اكتشاف الأدوية وتطويرها (خط البحث والتطوير The R&D pipeline).[3] يشمل خط التطوير مراحل عديدة يمكن أن تُلخص في أربع أطوار: الاكتشاف، قبل التجارب سريرية، التجارب السريرية، والتسويق (أو ما بعد الاعتماد). عادة ما تملك الشركات الصيدلية العديد من المركبات في خطوط إنتاجها.

خط تطوير العقار مؤشر مهم على قيمة الشركة وآفاقها المستقبلية، وعادة كلما احتوى خط الإنتاج على مركبات أكثر وكانت في مراحل متقدمة، كان ذلك أفضل للشركة. العوامل الأخرى التي تؤخذ في الحسبان عند تقييم قيمة خط تطوير عقار هي: حجم السوق المستهدف لكل عقار، والحصة السوقية التي يُتوقع أن يأخذها العقار، وخطر واحتمال عدم المصادقة عليه.

تكلفة تطوير عقار جديد كبيرة جدا، وعادة ما يكلف تطوير الدواء مئات الملايين ويمكن أن يصل إلى مليار دولار على مدى 15-17 سنة. تقييم هذا الخطر والتخلي عن المركبات التي قد لا تُعتمد في النهائية في أبكر مرحلة ممكنة هو أمر أساسي حاسم في صناعة الأدوية ويتم عبر مراقبة فعالية الدواء وكذلك احتمالية حوادث التسمم (التنبؤ بالأثر الضائر).

ملاحظات

الخط في هذا المصطلح خط وهمي ولا وجود له، تماما مثل كلمة pipeline (أنبوب) في الإسم الأجنبي فهو أنبوب وهمي أيضا، وتعبير مجازي يُوصف به مدى تقدم الدواء في مراحل التطوير.

مراجع

Pietersz G (2019). "Drug pipeline". Moneyterms. مؤرشف من الأصل في 2020-06-09. a drugs pipeline consists of the drugs that a company has under development or is testing
Schuhmacher A، Gassmann O، Hinder M (2016). "New Innovation Models in Pharmaceutical R&D". Value Creation in the Pharmaceutical Industry: The Critical Path to Innovation. Wiley‐VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. ص. 400–415. DOI:10.1002/9783527693405.ch18. ISBN:978-3-527-33913-6. the global R&D pipeline, defined as the number of pipeline projects in the phases of preclinical testing to market launch ... individual pipeline size of companies
Addonizio، Mary (February 2005). "Re-Engineering the Drug Development Pipeline". Genetic Engineering and Biotechnology News. ج. 25 ع. 3: 66. مؤرشف من الأصل في 11 October 2007. اطلع عليه بتاريخ أكتوبر 2020. {{استشهاد بدورية محكمة}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة) والوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)

بوابة صيدلة

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] الخط في هذا المصطلح خط وهمي ولا وجود له، تماما مثل كلمة pipeline (أنبوب) في الإسم الأجنبي فهو أنبوب وهمي أيضا، وتعبير مجازي يُوصف به مدى تقدم الدواء في مراحل التطوير.

[2] Pietersz G (2019). "Drug pipeline". Moneyterms. مؤرشف من الأصل في 2020-06-09. a drugs pipeline consists of the drugs that a company has under development or is testing

[3] Schuhmacher A، Gassmann O، Hinder M (2016). "New Innovation Models in Pharmaceutical R&D". Value Creation in the Pharmaceutical Industry: The Critical Path to Innovation. Wiley‐VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. ص. 400–415. DOI:10.1002/9783527693405.ch18. ISBN:978-3-527-33913-6. the global R&D pipeline, defined as the number of pipeline projects in the phases of preclinical testing to market launch ... individual pipeline size of companies

[4] Addonizio، Mary (February 2005). "Re-Engineering the Drug Development Pipeline". Genetic Engineering and Biotechnology News. ج. 25 ع. 3: 66. مؤرشف من الأصل في 11 October 2007. اطلع عليه بتاريخ أكتوبر 2020. {{استشهاد بدورية محكمة}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة) والوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)